瘧疾快速檢測試劑（Malaria Rapid Diagnostic Test,RDT）是一種基于免疫層析原理的體外診斷工具，用于在無復(fù)雜實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的條件下快速、簡便地檢測人體是否感染瘧原蟲。該試劑主要通過識別患者全血中瘧原蟲特異性抗原（如惡性瘧原蟲的HRP-2蛋白、間日瘧原蟲的pLDH或aldolase等），在10–20分鐘內(nèi)以肉眼可見的色帶形式顯示結(jié)果，具有操作簡單、無需儀器、結(jié)果直觀、穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)，特別適用于資源有限的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫區(qū)現(xiàn)場篩查和流行病學(xué)調(diào)查。

　　瘧疾RDT通常采用試紙條或卡式結(jié)構(gòu)，包含樣品墊、結(jié)合墊（含膠體金或熒光標(biāo)記的抗瘧抗體）、硝酸纖維素膜（包被有檢測線和質(zhì)控線）及吸水墊。當(dāng)?shù)渭友獦雍途彌_液后，樣本沿膜層析流動(dòng)，若含有目標(biāo)瘧原蟲抗原，則與標(biāo)記抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在檢測線處被捕獲并顯色；質(zhì)控線用于驗(yàn)證試劑有效性。根據(jù)檢測目標(biāo)不同，RDT可分為僅檢測惡性瘧（Plasmodium falciparum）、僅檢測非惡性瘧（如間日瘧P.vivax），或可同時(shí)區(qū)分多種瘧原蟲的組合型產(chǎn)品。

　　瘧疾快速檢測試劑通用的標(biāo)準(zhǔn)流程。

　　1、檢測前的準(zhǔn)備工作

　　平衡溫度：將試劑和血液樣本在15-30℃的環(huán)境中恢復(fù)至室溫。

　　準(zhǔn)備采血：準(zhǔn)備好采血針、無菌棉簽和配套的EDTA毛細(xì)管（用于吸取微量血液）。

　　2、標(biāo)準(zhǔn)操作步驟

　　采集血液：用無菌棉簽擦拭手指，風(fēng)干后用采血針刺破皮膚。用毛細(xì)管吸取血液至刻度線（通常為15微升），確保血液不凝固且量足。

　　加樣：將檢測卡平放，把毛細(xì)管垂直對準(zhǔn)加樣孔（或紫色樣品墊），讓血液自然流出并吸滿墊子。

　　滴加緩沖液：在緊鄰加樣孔下方的緩沖液孔（或白色墊）垂直滴加2-4滴裂解緩沖液（即A試劑或解離液）。注意必須等第一滴被完q吸收后，再滴加第二滴，嚴(yán)禁直接滴在加血的樣品墊上。

　　閉合與靜置：如果是折疊式檢測卡，當(dāng)血液流到上部時(shí)，將卡閉合并用力按壓邊緣；如果是普通滴管式，則直接靜置。啟動(dòng)計(jì)時(shí)器，等待15分鐘。

　　3、結(jié)果判讀標(biāo)準(zhǔn)（以15分鐘為準(zhǔn)）

　　陽性結(jié)果：質(zhì)控線（C線）出現(xiàn)，且檢測線（T線）出現(xiàn)（無論顏色深淺）。若為雙指標(biāo)卡，T1線代表瘧原蟲通用抗原，T2線代表惡性瘧特異抗原。

　　陰性結(jié)果：僅質(zhì)控線（C線）出現(xiàn)，檢測線（T線）未出現(xiàn)。

　　無效結(jié)果：質(zhì)控線（C線）未出現(xiàn)。無論T線是否顯色，均說明試劑失效或操作失誤，必須更換新試劑重新檢測。